Характеристики
Артикул (номер для заказа):
—
ДМ-00005970
Требуется Лицензия
—
Да
Страна
—
РОССИЯ
Производитель
—
Биотех НПК, ООО
Есть в наличии
Самовывоз: Ростов-на-Дону,
пер. Машиностроительный, 3а
пер. Машиностроительный, 3а
Иммуномодулирующее, противоопухолевое действие
Иммуномодулирующее, противоопухолевое действие
Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin).
Международное непатентованное название: Интерлейкин-2.
Лекарственная форма - раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения.
Ронколейкин содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.
В 1 ампуле Ронколейкина (1 мл) содержится:
интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME);
додецилсульфат натрия - 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг; 5 мг;
D-маннит - 2,5 мг; 5 мг; 12,5 мг; 25 мг;
дитиотреитол - 0,08 мг;
аммоний углекислый кислый - 0,79 мг;
вода для инъекций до 1 мл.
В 1 флаконе (10 мл) содержится:
интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1,2, 5 или 10 млн. ME);
додецилсульфат натрия - 10 мг; 20 мг; 50 мг; 100 мг;
D-маннит - 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг;
дитиотреитол - 0,8 мг;
аммоний углекислый кислый - 7,9 мг;
вода для инъекций - до 10 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
Ронколейкин стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности - 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.
Ронколейкин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Допускается транспортировка при температуре 25°С в течение 10 суток. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.
II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.
ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.
III. Порядок применения
Ронколейкин применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, послеоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.
Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.
Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.
Дозировки Ронколейкина для животных:
Собаки, кошки, хорьки и пушные звери
Лечение:
вирусные, бактериальные и грибковые заболевания - 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
онкологические заболевания - 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.
Профилактика:
для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений - одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве - до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. - за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
нормализация иммунитета старых и ослабленных животных - 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.
Лошади
Применяют:
при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, - п/к, в/в, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания - ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема) - 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах - в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
при нарушении минерального обмена - двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях - 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
при онкологических заболеваниях (меланосаркома) - 3-5 введений из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение - в/в капельно, второе - подкожно, далее - 1 -2 инъекции в месяц п/к;
для коррекции иммунитета жеребят - 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения;
для предотвращения распространения вирусных инфекций - 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
для профилактики транспортного стресса - однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
старым и ослабленным животным - п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.
В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма - один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов - п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.
Крупный рогатый скот (КРС)
Применяют:
для стимуляции иммунитета у новорожденных телят - однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;
для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний - 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;
при некробактериозе - 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;
при хламидиозе - трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;
для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, - двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.
Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.
Свиньи
Применяют:
для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят - однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений - однократно п/к, перорально из расчета 2000 - 3000 МЕ/кг.
Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24-72 часа из расчёта:
парнокопытные и мозоленогие - в тех же дозах, что у КРС,
непарнокопытные - в тех же дозах, что у лошадей,
ластоногие - 3000-5000 МЕ/кг,
приматы и рептилии - 10 000-15 000 МЕ/кг,
птицы - в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.
Рыбы
Применяют:
осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве - до операции - однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;
лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание - 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - перорально вместе с кормом - 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14
Иммуномодулирующее, противоопухолевое действие
Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin).
Международное непатентованное название: Интерлейкин-2.
Лекарственная форма - раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения.
Ронколейкин содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.
В 1 ампуле Ронколейкина (1 мл) содержится:
интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME);
додецилсульфат натрия - 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг; 5 мг;
D-маннит - 2,5 мг; 5 мг; 12,5 мг; 25 мг;
дитиотреитол - 0,08 мг;
аммоний углекислый кислый - 0,79 мг;
вода для инъекций до 1 мл.
В 1 флаконе (10 мл) содержится:
интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1,2, 5 или 10 млн. ME);
додецилсульфат натрия - 10 мг; 20 мг; 50 мг; 100 мг;
D-маннит - 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг;
дитиотреитол - 0,8 мг;
аммоний углекислый кислый - 7,9 мг;
вода для инъекций - до 10 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
Ронколейкин стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности - 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.
Ронколейкин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Допускается транспортировка при температуре 25°С в течение 10 суток. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.
II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.
ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.
III. Порядок применения
Ронколейкин применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, послеоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.
Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.
Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.
Дозировки Ронколейкина для животных:
Собаки, кошки, хорьки и пушные звери
Лечение:
вирусные, бактериальные и грибковые заболевания - 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
онкологические заболевания - 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.
Профилактика:
для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений - одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве - до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. - за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
нормализация иммунитета старых и ослабленных животных - 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.
Лошади
Применяют:
при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, - п/к, в/в, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания - ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема) - 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах - в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
при нарушении минерального обмена - двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях - 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
при онкологических заболеваниях (меланосаркома) - 3-5 введений из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение - в/в капельно, второе - подкожно, далее - 1 -2 инъекции в месяц п/к;
для коррекции иммунитета жеребят - 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения;
для предотвращения распространения вирусных инфекций - 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
для профилактики транспортного стресса - однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
старым и ослабленным животным - п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.
В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма - один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов - п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.
Крупный рогатый скот (КРС)
Применяют:
для стимуляции иммунитета у новорожденных телят - однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;
для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний - 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;
при некробактериозе - 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;
при хламидиозе - трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;
для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, - двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.
Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.
Свиньи
Применяют:
для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят - однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений - однократно п/к, перорально из расчета 2000 - 3000 МЕ/кг.
Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24-72 часа из расчёта:
парнокопытные и мозоленогие - в тех же дозах, что у КРС,
непарнокопытные - в тех же дозах, что у лошадей,
ластоногие - 3000-5000 МЕ/кг,
приматы и рептилии - 10 000-15 000 МЕ/кг,
птицы - в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.
Рыбы
Применяют:
осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве - до операции - однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;
лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание - 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - перорально вместе с кормом - 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14